2025年8月13日下午，安阳市肿瘤医院药物临床试验上半年工作总结暨下半年工作规划会议核医学二楼会议室顺利召开。2025年上半年，本院临床试验工作实现了平稳发展。今年6月，在CCHRPP（临床研究能力提升与受试者保护实践组委会）发布的《临床试验机构试验量值阶梯发展总览》中，我院被评定为A+级别。此次会议的召开，不仅是对过往工作的全面回顾，更是对现存问题的深刻剖析，旨在推动临床试验工作迈向新的高度。安阳市肿瘤医院副院长张耀文、机构办副主任刘菁、曹恒，GCP中心秘书王君、李明睿、付真真、张珮，主要研究者代表内科四病区主任崔东海、内科五病区主任郭君兰、内科六病区主任王彩玲，影像科主任李铭、周小山，以及GCP机构全体人员均参加了本次会议，会议由机构办副主任刘菁主持。 

会议伊始，张耀文副院长首先对上半年取得的成绩给予肯定，她指出，在全国GCP机构中荣获A+评级，标志着我院临床试验能力得到行业认可，但要想实现“增量保质”的双重突破，全体人员绝不能有丝毫懈怠，必须持续巩固已有成果，总结成效，直面问题，齐心协力，精准施策，共同确保我院临床试验工作高效稳步推进。

会上，各岗位工作人员围绕上半年工作进行了详实汇报：

Ⅰ期病房建设与运营：曹恒副主任汇报了Ⅰ期病房的阶段性成果，包括管理制度的修订、人员配置、空间场地布局，以及设施设备配备情况，为I期临床试验开展提供了坚实的软、硬件保障。

项目运行与流程管理：付真真汇报了GCP项目整体运行情况，立项数量、合同金额、免费检查检验支出较去年均稳步提升；并且顺利通过国家局核查1次，助力该药品成功上市。

药品及设备管理: 孟琦汇报了药房460余种药物的全流程管理工作，24小时实时温湿度监控、UPS不间断电源等硬件保障，以及全院校准证书的搜集情况及工作中存在的问题。

制度与文件管理：李晓晓汇报了机构制度SOP持续更新汇总、文件受控、结题管理工作流程优化及推进情况。

机构质控及整改：智玲玲汇报了现阶段机构在完善质量管理体系所作的努力，以及在日常质控、监察、稽查中发现的问题及与临床科室面对面督导整改措施。

伦理审查与受试者保护：张珮汇报了上半年伦理审查详细情况，并对不依从/违背方案主要类别及原因细化分析。

座谈交流环节，张院长引导与会人员围绕信息化建设优化、质控工作精细化管理、加强肿瘤评估高效规范，减少方案违背现象、提升临床试验病例书写质量等关键问题，展开了深入的交流与探讨，在张院长的引领下，集思广益提出务实解决方案。通过此次交流，全体与会人员明确了下一步的工作目标，达成共识，表示将尝试借助信息化手段，对访视、检查检验等流程进行清晰规划；同时，进一步加深科室间的融合协作，深化科室内部质控，确保主动发现方案违背等问题并及时整改，切实提高项目质量，全力以赴扎实推进GCP下半年工作。

会议的圆满召开，不仅为GCP下半年工作明确了方向，更彰显了我院深耕临床研究、助力医药创新的坚定决心。未来，安阳市肿瘤医院将持续以高标准、严要求推动临床试验工作再上新台阶，为医疗科研进步与药物研发创新贡献坚实力量。 

供稿   国家药物临床试验机构办公室

编辑   宣传科

一审   刘   菁

二审   谷华伟

三审   张耀文